項目簡介：

江西君業(yè)生物制藥有限公司于2012年2月24日注冊成立，地址位于江西萬年高新技術產業(yè)園區(qū)鳳巢工業(yè)園化工集中區(qū)，法定代表人為張汝金。統(tǒng)一社會信用代碼：91361129589241113F，注冊資本：5000萬元。經營范圍包括醫(yī)藥中間體產品制造、銷售；原料藥制造、銷售；化工原料（危險品除外）及中間體的開發(fā)、制造、銷售；貨物及技術進出口業(yè)務。

該公司2017年首次取得安全生產許可證，證書編號：（贛）WH安許可證字[2017]0928號），許可范圍：醋酸潑尼松龍（30t/a）、安宮黃體酮（10t/a）。2020年7月對生產許可證進行了延期，延期許可范圍醋酸潑尼松龍（30t/a）；2020年10月14日對生產許可證許可范圍進行了變更，變更后許可范圍為：醋酸潑尼松龍（30t/a）、酸性脫羧物（50t/a）、癸酸諾龍（5t/a）、康力龍（5t/a）、庚酸睪酮（5t/a）、美睪酮（5t/a），有效期2020年7月15日至2023年7月14日。2019年10月31日取得了危險化學品登記證，證書編號：362310025，有效期至2022年10月30日；2022年09月06日危險化學品登記證登記延期，有效期至2025年10月29日。該公司占地面積302.81畝。公司下設EHS部、生產部、設備工程部、行政部、人力資源部、技術部、項目部、供應部、外聯(lián)部、質量部等。

該公司于 2020 年 11月委托江西贛安安全生產科學技術咨詢服務中心編制了《10t/a安宮黃體酮、30t/a黃體酮、5t/a醋酸諾孕酮、30t/a螺內酯項目安全條件評價報告》， 并于 2020 年 12 月 18 日取得上饒市應急管理局審查批復（饒危化項目安條審字[2020]305 號），于 2021 年 12 月委托江西省化學工業(yè)設計院編制了《江西君業(yè)生物制藥有限公司10t/a安宮黃體酮、30t/a黃體酮、5t/a醋酸諾孕酮、30t/a螺內酯項目安全設施設計》，并于 2021 年12月31日取得上饒市應急管理局審查批復（饒危化項目安設審字[2021]F18號）。于2022年2月21日取得了萬年縣應急管理局出具的試生產（使用）方案回執(zhí)（萬危化項目備字[2022]2號），建成項目試生產時間：2022年2月21日至2023年2月20日；并于2023年1月8日提交關于《江西君業(yè)100車間試生產安全驗收申請延遲六個月情況報告》，取得了萬年縣應急管理局試生產 (使用）方案回執(zhí)（萬危化項目備字[2023]1號），試生產(使用) 延期至2023年8月20日止。公司于2023年3月03日取得一期項目配套工程試生產 (使用）方案回執(zhí)（萬危化項目備字[2023]3號）。試生產(使用) 期限為2023年3月04日至2023年9月03日。目前，江西君業(yè)生物制藥有限公司10t/a安宮黃體酮、30t/a黃體酮、5t/a醋酸諾孕酮、30t/a螺內酯項目安全設施設計已投入試生產約15個月，一期項目配套工程（109車間）試生產約5個月。同時，公司于2023年6月2日取得了上饒市應急管理局對《江西君業(yè)生物制藥有限公司在役生產裝置全流程自動化控制改造設計方案》的安全設施設計審查意見書(饒危化項目安設審字[2023]30號)。

本次驗收范圍內的100合成車間為原104車間，原104車間建造于2016年，于2019年發(fā)生火災事故，江西君業(yè)生物制藥有限公司對原104車間進行改造，并由浙江固泰工程檢測科技有限公司出具104車間建筑物火災后鑒定報告。根據(jù)浙江固泰工程檢測科技有限公司出具104車間建筑物火災后鑒定報告，104車間建筑物結構構件評級結論為Ⅱb類，未對結構材料及結構性能產生明顯影響，尚不影響結構安全。江西君業(yè)生物制藥有限公司根據(jù)災后鑒定報告的要求對原104車間進行加固維修后，由中城城園設計有限公司出具滿足設計和規(guī)范要求檢測鑒定意見書：《10t/a安宮黃體酮、30t/a黃體酮、5t/a醋酸諾孕酮、30t/a螺內酯項目-100合成車間工程質量安全鑒定意見書》（鑒[2023]質鑒字第009號）。

根據(jù)《危險化學品目錄》（2022年修訂），該項目涉及的危險化學品有甲醇、丙酮氰醇、原甲酸三乙脂、三乙胺、甲苯、四氫呋喃、鎂片、一氯甲烷、醋酸、無水乙醇、N-甲基苯胺、甲醛、DMF、環(huán)己烯、二氯甲烷、次氯酸鈉、乙腈、哌啶、吡啶、醋酐、異丙醇、硫酸、丙酮、鋰、碘甲烷、乙烯基異丁醚、氯仿、乙酸異丙烯酯、乙酸乙酯、氫氧化鉀、甲醇鈉、硫代乙酸、鹽酸、氫氧化鈉、磷酸、雙氧水30%、五氧化二磷等為危險化學品；該項目涉及的甲醇、甲苯、一氯甲烷、丙酮氰醇、乙酸乙酯、氯仿為重點監(jiān)管的化學品；該項目生產、存儲單元不構成危險化學品重大危險源；該項目100合成車間二涉及的氧化工藝、加氫工藝屬于重點監(jiān)管的危險化工工藝，同時涉及格氏反應；該項目次甲基工序的醚化物和甲醛反應屬于非典型烷基化反應。該項目產品安宮黃體酮、黃體酮、醋酸諾孕酮、螺內酯不屬于危險化學品，該項目涉及甲醇、甲苯、DMF、乙二醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、丙酮、異丙醇、四氫呋喃、乙腈等危險化學品有機溶劑的回收套用，需辦理危險化學品安全生產許可證增項。該項目在運行過程中存在火災爆炸、中毒窒息、灼燙、坍塌、電氣傷害、機械傷害、車輛傷害、物體打擊、高處墜落、起重傷害、淹溺等危險因素和毒物危害、噪聲、高溫及熱輻射、粉塵等有害因素。在上述危險與有害因素中火災爆炸、中毒窒息是該項目的主要危險因素。

評價結論：

綜上所述，江西君業(yè)生物制藥有限公司30t/a安宮黃體酮、30t/a黃體酮、5t/a醋酸諾孕酮、30t/a螺內酯項目符合國家產業(yè)政策及萬年縣發(fā)展規(guī)劃的布局；主要安全生產相關證照齊全，安全條件滿足相關要求。該項目的安全設施符合國家現(xiàn)行法律、法規(guī)和技術標準、規(guī)范要求。該項目總平面布置、設備設施布置與施工圖情況一致。該項目生產裝置采用的DCS、SIS系統(tǒng)符合設計要求且運行正常，并按自動化控制改造設計要求完成了自動化控制改造。該公司有關從業(yè)人員資質和專業(yè)素質能力符合《江西省危險化學品安全專項整治三年行動攻堅戰(zhàn)實施方案》要求。該公司采用成熟的生產工藝和設備，本質安全程度較高。企業(yè)有健全的安全生產管理組織機構，建立了完善的安全生產管理規(guī)章制度，安全管理有章可循。企業(yè)日常管理較為嚴格，該項目試生產過程正常且至今未發(fā)生安全事故。近期通過對存在的安全問題進行了整改，主要安全缺陷已消除，使生產過程中的危險有害因素能得到有效控制。生產裝置安全設施符合國家現(xiàn)行有關法律、法規(guī)、標準的要求。

評價結論：本報告認為，江西君業(yè)生物制藥有限公司30t/a安宮黃體酮、30t/a黃體酮、5t/a醋酸諾孕酮、30t/a螺內酯項目的裝置、安全設施符合國家及有關部門關于安全生產法律、法規(guī)、標準的要求，安全風險是受控制的，其風險程度是可以接受的，具備安全設施竣工驗收條件。

評價人員勘查現(xiàn)場日期

2023年3月21日

報告編制人

賀飛虎、鄧志鵬、余凱

注冊安全工程師：賀飛虎、鄧志鵬、劉宇澄、辜桂香

報告審核人

張巍

技術負責人

姚軍

過控負責人

呂玉

安全評價人員

姓 名

職業(yè)證書編號

資質等級

承擔的主要工作

賀飛虎

S011035000110202001246

二級

資料收集、現(xiàn)場勘察、編制報告

劉宇澄

S011035000110201000587

一級

項目組成員、現(xiàn)場勘察

鄧志鵬

S011035000110202001296

二級

項目組成員、編制報告

辜桂香

S011035000110191000629

一級

項目組成員

余凱

1700000000301476

三級

項目組成員、編制報告

技 術 專 家

姓 名

職稱

專業(yè)

工作內容

評價報告提交時間：2023年8月18日

項目所在地區(qū)：江西萬年高新技術產業(yè)園區(qū)鳳巢工業(yè)園化工集中區(qū)