項目簡介：

江西君業生物制藥有限公司于2012年2月24日注冊成立，地址位于江西萬年高新技術產業園區鳳巢工業園化工集中區，法定代表人為張汝金。統一社會信用代碼：91361129589241113F，注冊資本：5000萬元。經營范圍包括醫藥中間體產品制造、銷售；原料藥制造、銷售；化工原料（危險品除外）及中間體的開發、制造、銷售；貨物及技術進出口業務。

該公司2017年首次取得安全生產許可證，證書編號：（贛）WH安許可證字[2017]0928號），許可范圍：醋酸潑尼松龍（30t/a）、安宮黃體酮（10t/a）。2020年7月對生產許可證進行了延期，延期許可范圍醋酸潑尼松龍（30t/a）；2020年10月14日對生產許可證許可范圍進行了變更，變更后許可范圍為：醋酸潑尼松龍（30t/a）、酸性脫羧物（50t/a）、癸酸諾龍（5t/a）、康力龍（5t/a）、庚酸睪酮（5t/a）、美睪酮（5t/a），有效期2020年7月15日至2023年7月14日。2019年10月31日取得了危險化學品登記證，證書編號：362310025，有效期至2022年10月30日；2022年09月06日危險化學品登記證登記延期，有效期至2025年10月29日。該公司占地面積302.81畝。公司下設EHS部、生產部、設備工程部、行政部、人力資源部、技術部、項目部、供應部、外聯部、質量部等。

該公司于 2020 年 11月委托江西贛安安全生產科學技術咨詢服務中心編制了《10t/a安宮黃體酮、30t/a黃體酮、5t/a醋酸諾孕酮、30t/a螺內酯項目安全條件評價報告》， 并于 2020 年 12 月 18 日取得上饒市應急管理局審查批復（饒危化項目安條審字[2020]305 號），于 2021 年 12 月委托江西省化學工業設計院編制了《江西君業生物制藥有限公司10t/a安宮黃體酮、30t/a黃體酮、5t/a醋酸諾孕酮、30t/a螺內酯項目安全設施設計》，并于 2021 年12月31日取得上饒市應急管理局審查批復（饒危化項目安設審字[2021]F18號）。于2022年2月21日取得了萬年縣應急管理局出具的試生產（使用）方案回執（萬危化項目備字[2022]2號），建成項目試生產時間：2022年2月21日至2023年2月20日；并于2023年1月8日提交關于《江西君業100車間試生產安全驗收申請延遲六個月情況報告》，取得了萬年縣應急管理局試生產 (使用）方案回執（萬危化項目備字[2023]1號），試生產(使用) 延期至2023年8月20日止。公司于2023年3月03日取得一期項目配套工程試生產 (使用）方案回執（萬危化項目備字[2023]3號）。試生產(使用) 期限為2023年3月04日至2023年9月03日。目前，江西君業生物制藥有限公司10t/a安宮黃體酮、30t/a黃體酮、5t/a醋酸諾孕酮、30t/a螺內酯項目安全設施設計已投入試生產約15個月，一期項目配套工程（109車間）試生產約5個月。同時，公司于2023年6月2日取得了上饒市應急管理局對《江西君業生物制藥有限公司在役生產裝置全流程自動化控制改造設計方案》的安全設施設計審查意見書(饒危化項目安設審字[2023]30號)。

本次驗收范圍內的100合成車間為原104車間，原104車間建造于2016年，于2019年發生火災事故，江西君業生物制藥有限公司對原104車間進行改造，并由浙江固泰工程檢測科技有限公司出具104車間建筑物火災后鑒定報告。根據浙江固泰工程檢測科技有限公司出具104車間建筑物火災后鑒定報告，104車間建筑物結構構件評級結論為Ⅱb類，未對結構材料及結構性能產生明顯影響，尚不影響結構安全。江西君業生物制藥有限公司根據災后鑒定報告的要求對原104車間進行加固維修后，由中城城園設計有限公司出具滿足設計和規范要求檢測鑒定意見書：《10t/a安宮黃體酮、30t/a黃體酮、5t/a醋酸諾孕酮、30t/a螺內酯項目-100合成車間工程質量安全鑒定意見書》（鑒[2023]質鑒字第009號）。

根據《危險化學品目錄》（2022年修訂），該項目涉及的危險化學品有甲醇、丙酮氰醇、原甲酸三乙脂、三乙胺、甲苯、四氫呋喃、鎂片、一氯甲烷、醋酸、無水乙醇、N-甲基苯胺、甲醛、DMF、環己烯、二氯甲烷、次氯酸鈉、乙腈、哌啶、吡啶、醋酐、異丙醇、硫酸、丙酮、鋰、碘甲烷、乙烯基異丁醚、氯仿、乙酸異丙烯酯、乙酸乙酯、氫氧化鉀、甲醇鈉、硫代乙酸、鹽酸、氫氧化鈉、磷酸、雙氧水30%、五氧化二磷等為危險化學品；該項目涉及的甲醇、甲苯、一氯甲烷、丙酮氰醇、乙酸乙酯、氯仿為重點監管的化學品；該項目生產、存儲單元不構成危險化學品重大危險源；該項目100合成車間二涉及的氧化工藝、加氫工藝屬于重點監管的危險化工工藝，同時涉及格氏反應；該項目次甲基工序的醚化物和甲醛反應屬于非典型烷基化反應。該項目產品安宮黃體酮、黃體酮、醋酸諾孕酮、螺內酯不屬于危險化學品，該項目涉及甲醇、甲苯、DMF、乙二醇、乙酸乙酯、二氯甲烷、丙酮、異丙醇、四氫呋喃、乙腈等危險化學品有機溶劑的回收套用，需辦理危險化學品安全生產許可證增項。該項目在運行過程中存在火災爆炸、中毒窒息、灼燙、坍塌、電氣傷害、機械傷害、車輛傷害、物體打擊、高處墜落、起重傷害、淹溺等危險因素和毒物危害、噪聲、高溫及熱輻射、粉塵等有害因素。在上述危險與有害因素中火災爆炸、中毒窒息是該項目的主要危險因素。

評價結論：

綜上所述，江西君業生物制藥有限公司30t/a安宮黃體酮、30t/a黃體酮、5t/a醋酸諾孕酮、30t/a螺內酯項目符合國家產業政策及萬年縣發展規劃的布局；主要安全生產相關證照齊全，安全條件滿足相關要求。該項目的安全設施符合國家現行法律、法規和技術標準、規范要求。該項目總平面布置、設備設施布置與施工圖情況一致。該項目生產裝置采用的DCS、SIS系統符合設計要求且運行正常，并按自動化控制改造設計要求完成了自動化控制改造。該公司有關從業人員資質和專業素質能力符合《江西省危險化學品安全專項整治三年行動攻堅戰實施方案》要求。該公司采用成熟的生產工藝和設備，本質安全程度較高。企業有健全的安全生產管理組織機構，建立了完善的安全生產管理規章制度，安全管理有章可循。企業日常管理較為嚴格，該項目試生產過程正常且至今未發生安全事故。近期通過對存在的安全問題進行了整改，主要安全缺陷已消除，使生產過程中的危險有害因素能得到有效控制。生產裝置安全設施符合國家現行有關法律、法規、標準的要求。

評價結論：本報告認為，江西君業生物制藥有限公司30t/a安宮黃體酮、30t/a黃體酮、5t/a醋酸諾孕酮、30t/a螺內酯項目的裝置、安全設施符合國家及有關部門關于安全生產法律、法規、標準的要求，安全風險是受控制的，其風險程度是可以接受的，具備安全設施竣工驗收條件。

評價人員勘查現場日期

2023年3月21日

報告編制人

賀飛虎、鄧志鵬、余凱

注冊安全工程師：賀飛虎、鄧志鵬、劉宇澄、辜桂香

報告審核人

張巍

技術負責人

姚軍

過控負責人

呂玉

安全評價人員

姓 名

職業證書編號

資質等級

承擔的主要工作

賀飛虎

S011035000110202001246

二級

資料收集、現場勘察、編制報告

劉宇澄

S011035000110201000587

一級

項目組成員、現場勘察

鄧志鵬

S011035000110202001296

二級

項目組成員、編制報告

辜桂香

S011035000110191000629

一級

項目組成員

余凱

1700000000301476

三級

項目組成員、編制報告

技 術 專 家

姓 名

職稱

專業

工作內容

評價報告提交時間：2023年8月18日

項目所在地區：江西萬年高新技術產業園區鳳巢工業園化工集中區